Technische Dokumentation
- Aufbau und Vervollständigung der Technischen Files für Ihre Medizinprodukte nach 93/42/EWG (MDD) oder/und 2017/745/EU (MDR)
- Unterstützung bei der Aufbereitung Ihrer Technischen Dokumentation zur Einreichung bei der FDA (USA, 510(k)), Health Canada (SOR/98-282), CFDA (China) oder MHLW (Japan)